Evropský úřad varuje před tetrazepamem, léčivo má příliš velké vedlejší účinky
29. 4. 2013 – 18:35 | Zpravodajství | Michal Polák
Evropská léková agentura (EMA) dnes doporučila, aby se v zemích EU přestaly používat léky proti bolesti a svalovému napětí, jež obsahují účinnou látku tetrazepam. Podle ní má tato látka příliš velké vedlejší účinky a způsobuje vážné kožní problémy. Úřad o tom informoval na svých internetových stránkách. Své rozhodnutí zašle Evropské komisi, která určí závazný postup. V ČR se prodává lék Myolastan, který tetrazepam obsahuje.
Tetrazepam patří do skupiny benzodiazepinových léčiv a kromě léčby svalového napětí se používá například pro celkové utlumení organismu, takže slouží i jako lék na spaní a proti úzkosti.
EMA uvedla, že užívání léku s sebou nese příliš velké riziko vedlejších účinků, zejména kožních problémů. Může způsobit například takzvaný Lyellův syndrom neboli syndrom opařené kůže. Lékařům doporučuje, aby pro svoje pacienty volili alternativní léčiva.
Máte pochybnosti? Kontaktujte svého lékaře
Český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na svém webu před několika dny napsal, že registrace léků s tetrazepamem zůstává až do konečného verdiktu platná. Jakmile procedura skončí, zdravotníci v příslušných zemích EU dostanou dopis s podrobnými informacemi o opatřeních. Pacienti, kteří mají o své léčbě pochybnosti, by se měli obrátit na své lékaře.
SÚKL nedávno doporučil, aby se léčba při výskytu jakýchkoli kožních reakcí okamžitě přerušila. Bez potíží se měla omezit jen na nejnutnější dobu. Děti či lidé s kožními problémy přípravky s tetrazepamem neměli dostat vůbec.
Přípravky s tetrazepamem mají v Evropě registraci od 60. let. Kromě Česka se jimi léčí pacienti v dalších 12 státech EU.